Q 给发酵原料做安全评估报告，需要哪些毒理试验？
发酵原料需要哪些毒理试验没有固定清单，应按《化妆品安全评估技术导则》确定的程序，结合原料的暴露途径、使用部位、使用人群和累积暴露量逐项判断，必要时采用证据权重法综合已有数据。常见被纳入评估的项…
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共 814 条Q 判断一个发酵原料是否属于新原料，依据和查询渠道是什么？
唯一法定依据是《已使用化妆品原料目录》，查询主渠道是国家药监局官方平台公布的目录与已备案新原料信息。列入目录的原料不属于新原料；未列入且不属于豁免情形的，需按《化妆品监督管理条例》注册或备案后…
Q 大牌用了多年的发酵原料，在国内算不算新原料？
算不算新原料，不看国际大牌用了多少年，也不看海外是否成熟，唯一依据是该原料是否被《已使用化妆品原料目录》收录。已在国内上市产品中使用且列入《已使用化妆品原料目录》的原料，不属于新原料，可直接按…
Q 新原料注册和备案有什么不同？发酵原料属于哪种？
注册与备案的核心区别在于监管方式：注册需经技术审评并获批准后方可使用，备案是按要求提交资料后即可使用，监管重心后移至事后监督与三年监测。适用情形监管方式后续义务防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白…
Q 发酵原料也要走新原料备案吗？还是算普通原料直接用？
判断标准不是它是不是发酵来的，而是该原料是否已列入《已使用化妆品原料目录》：已列入的按普通原料直接使用，未列入且不属于豁免情形的，才需要按新原料注册或备案后方可使用。依《化妆品监督管理条例》，…
Q 引用文献支撑宣称，怎么引才符合法规和职业道德？
引用文献支撑宣称是《化妆品功效宣称评价规范》认可的路径之一，但前提是文献与受试物同源、与宣称内容同义、与证据等级匹配，三者缺一不可。具体操作要点：一是受试物必须一致，不能拿同属不同种或不同工艺…
Q 市场部写的宣称，研发怎么用数据兜底？审查清单是什么？
研发兜底宣称的方式，是把每一句市场话术拆解成可测量的指标，再逐条匹配到《化妆品功效宣称评价规范》认可的证据类型上。建议按六步审查清单执行：一、固定宣称原文与投放渠道，包装、电商详情页、直播口播…
Q 原料安全性里细胞毒性试验结果怎么解读？
细胞毒性试验读的是「受试物在多高浓度下把细胞存活率压到什么水平」，关键看剂量与反应的关系，而不是盯住一个孤立的合格或不合格数字。常见判读维度：一是细胞存活率随浓度下降的曲线斜率，斜率越缓安全窗…
Q 斑马鱼实验能测什么？行业认可度怎么样？
斑马鱼实验属于脊椎动物替代模型，介于细胞实验与人体试验之间，常用于舒缓、抗氧化、修护、血管生成与黑色素相关方向的早期筛选和机理观察。它的优势在于胚胎透明、繁殖快、与人类基因同源性较高，可在活体…
Q 一款发酵原料做完整人体功效测试要多久、多少钱？
人体功效测试没有统一价目表，周期与费用主要由测试项目、样本量、观察时点和机构排期共同决定，多数项目以数周至数月计，含防脱、紧致等长周期终点的方案更久。影响周期与成本的变量有四类：一是样本量与入…
Q 功效宣称「可评价/需检测」分类，发酵原料常见宣称落在哪类？
发酵原料涉及的常见功效宣称，多数落在需要检测的一类，即需要人体功效评价试验或实验室试验等依据支撑，不能仅凭文献或原料资料完成。宣称类别证据要求说明保湿、护发、芳香相对宽松可按规范采用相应类别依…
Q 检测报告写「体外实验显示XXX」，能直接用于宣传吗？
不能直接用于面向消费者的宣传。体外结果可作为科学依据的一部分存档备查，但不得让消费者误认为是人体已验证的确定功效。证据强度：体外实验缺少皮肤屏障、代谢过程与真实使用场景，其支撑强度低于人体功效…