Q 化妆品检验仪器怎么管理?计量校准、检验方法验证和期间核查怎么做?
直接回答检验仪器管理三件事:计量溯源(检定/校准)→ 方法验证/确认(性能指标达标)→ 期间核查与维护。检验项目、方法与频次应与注册备案资料载明的技术要求一致,结果才可用于放行判定。仪器不准,…
直接回答检验仪器管理三件事:计量溯源(检定/校准)→ 方法验证/确认(性能指标达标)→ 期间核查与维护。检验项目、方法与频次应与注册备案资料载明的技术要求一致,结果才可用于放行判定。仪器不准,…
直接回答留样底线三条:每批出厂产品均留样;留样数量至少达到出厂检验需求量的 2 倍;留样保持原始销售包装,保存期限不得少于产品使用期限届满后 6 个月。委托生产的,受托生产企业同样留样并记录。…
直接回答委托生产的管理主线:选有生产许可的受托方 → 签质量协议 → 全过程监督 → 按协议验收 → 责任清晰划分。法规上注册人/备案人须委托取得相应化妆品生产许可的企业生产,对生产活动全过程…
直接回答不合格品管理闭环:标识隔离 → 原因分析 → 评审处置(返工/报废/让步)→ 记录审批 → CAPA 防止再发 → 效果验证。法规底线是:不合格品经评估确认可返工的才能返工,销毁、返工…
直接回答成品放行的底线是:出厂检验合格 + 生产与质量活动记录审核批准后方可放行;上市销售的化妆品应附出厂检验报告或合格标记。放行制度要明确放行审核内容、标准、程序、职责、记录与不予放行处置,…