Q 发酵原料供应商的变更通知机制怎么建立？变更评估流程是什么？
直接回答建立供应商变更通知机制，核心是在质量协议（Quality Agreement）中提前约定三件事：哪些变更必须提前通知、提前多久通知、通知后怎么评估验证。行业通行做法是引入 PCN（Pr…
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共 55 条Q 发酵原料出口东盟市场有什么法规要求？和欧盟美国有什么不同？
直接回答东盟走的是「东盟化妆品指令（ACD）+ 各国分头通报」模式：成分清单基本沿用欧盟，但产品上市需在每个目标成员国通过当地监管机构做通报（notification），并指定本地责任人，没有…
Q 好氧发酵和厌氧发酵有什么区别？化妆品发酵原料一般用哪种？
直接回答好氧发酵需持续供氧，菌体产能高，代谢副产物以二氧化碳和水为主；厌氧发酵在无氧条件下进行，产物以乳酸、乙醇等为主。化妆品发酵中酵母多为兼性厌氧菌，乳酸菌、双歧杆菌偏厌氧或微好氧，曲霉、芽…
Q 成分党爱看什么？发酵原料怎么和他们沟通？
成分党关注的信息可归纳为四项：成分表排序与名称、作用机理、证据等级、原料来源与工艺。沟通时按这四项逐条给料即可。名称：给出标准中文名称与 INCI 名称，说明是发酵产物滤液、溶胞物还是提取物。…
Q 法规说的原料质量安全信息档案要包含哪些内容？
原料质量安全信息档案的核心作用是让每一款原料可追溯、可评估、可复核，建议按身份信息、安全信息、质量信息、供应与变更信息四部分建档，缺失任一部分都会影响安全评估的完整性。身份信息：标准中文名称、…
Q 怎么查某款发酵原料在美国CIR的评估结论？
查 CIR 结论请走官方渠道：在 CIR 官方网站按 INCI 名称或原料名检索，直接读评估报告原文中的结论段与使用条件，不要只看二手摘要。建议按五步操作：一、确定准确的 INCI 名称，发酵…
Q 备案平台里原料安全信息怎么报送？发酵原料要报什么？
原料安全信息由原料生产商或其授权主体通过国家药监局相关备案平台报送并生成原料安全信息文件，成品注册备案时由注册人、备案人调取使用，多数情况下成品企业不需要重复填报。发酵原料报送内容可归纳为四类…
Q 成分表里发酵原料按什么规则标注？INCI名怎么显示？
成分表必须使用《已使用化妆品原料目录》等规范来源载明的标准中文名称，不得使用商品名、俗称或自造名称，并按各成分在配方中的含量由高到低排列。关于排序的通行规则：含量高于 1% 的成分须按实际含量…
Q 进口发酵原料需要哪些资料？中文INCI名怎么对应？
进口发酵原料的关键不在报关单证，而在身份可核对、安全可追溯这两套资料闭环：前者解决它是不是新原料，后者解决它能不能用在化妆品里。建议索取的资料清单：一是规范中文名称、INCI 名称与 CAS …
Q 发酵原料的INCI名有什么规则？谁来定叫什么？
INCI 名称不是企业自取的。发酵类原料一般遵循「发酵微生物加发酵产物加形态描述」的通行结构，如以酵母、乳酸菌等为发酵菌种时，名称中会体现菌种、底物以及滤液、溶胞物、提取物等形态。命名权归属要…
Q 判断一个发酵原料是否属于新原料，依据和查询渠道是什么？
唯一法定依据是《已使用化妆品原料目录》，查询主渠道是国家药监局官方平台公布的目录与已备案新原料信息。列入目录的原料不属于新原料；未列入且不属于豁免情形的，需按《化妆品监督管理条例》注册或备案后…
Q 大牌用了多年的发酵原料，在国内算不算新原料？
算不算新原料，不看国际大牌用了多少年，也不看海外是否成熟，唯一依据是该原料是否被《已使用化妆品原料目录》收录。已在国内上市产品中使用且列入《已使用化妆品原料目录》的原料，不属于新原料，可直接按…