Q 植物发酵原料的抗氧化功效，体外之外怎么补人体证据？人体测试指标怎么选？
直接回答补人体证据的黄金标准是随机、双盲、安慰剂对照的人体试验，配合仪器客观测量。指标分三类：①脂质过氧化产物（皮肤 MDA/4-HNE——氧化损伤的直接标志）；②抗氧化酶（SOD、GSH-P…
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共 17 条Q 化妆品人体功效评价试验怎么设计？受试者人数、测试周期、对照和评价指标怎么定？
直接回答人体功效试验设计四要素：受试者（有效例数一般不低于 30 例）→ 周期（至少使用受试物 4 周）→ 对照（空白/安慰剂/阳性）→ 指标（仪器客观指标 + 视觉评估 + 受试者自评），并…
Q 新品想宣称修护舒缓，功效评价怎么做？需要准备哪些证据？
直接回答想同时宣称修护+舒缓，证据要求并不对称：修护按《化妆品功效宣称评价规范》属"应当通过人体功效评价试验"的功效，必须做人试；舒缓则可在人体功效评价试验、消费者使用测试、实验室试验、文献资…
Q 化妆品功效评价试验的样本量怎么估算？统计方法怎么选？
直接回答样本量由设计类型、主要指标的变异（标准差 σ）、期望效应量 δ、显著性水平 α（常取 0.05）与把握度 1-β（常取 0.8~0.9）共同决定。行业常见做法是每组不少于约 30 例，…
Q 说发酵原料修护屏障，需要哪些测试证据？
屏障修护类宣称应以人体功效评价试验为主要证据，辅以体外屏障模型的机理数据，两者缺一都会削弱证据链的完整性。证据层方法关键指标人体随机对照试验，2–4 周TEWL、角质层含水量屏障损伤模型胶带剥…