Q 功效宣称评价试验方法有哪些？企业自建方法能用吗？
直接回答《化妆品功效宣称评价规范》确立四类方法：①人体功效评价试验；②消费者使用测试；③实验室试验；④文献资料或研究数据。2026年7月29日国家药监局2026年第70号公告明确：除祛斑美白、…
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共 327 条Q 发酵新原料的菌种资料怎么准备？基因修饰要特别说明吗？
直接回答要。发酵来源新原料的菌种资料至少包括：菌种鉴定、菌株来源与历史、生物学特性、菌种安全性与稳定性背景。购自专业菌种保藏机构的，提供菌种证书；自行分离、筛选获得的，须由有资质的第三方机构鉴…
Q 新原料备案要交什么资料？文献综述怎么写？
直接回答《化妆品监督管理条例》第十二条规定，新原料注册或备案应提交四类资料：①备案人主体信息；②新原料研制报告；③制备工艺、稳定性及质量控制标准等研究资料；④安全评估资料。文献综述不是独立"一…
Q 发酵原料做新原料要注册还是备案？风险分类怎么定？
直接回答判断逻辑三步：①是否属《已使用化妆品原料目录（2021年版）》已收录原料——是则按已使用原料管理；②未收录即新原料；③新原料中，仅防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白五类需向国家药监局申请…
Q 化妆品分类规则怎么用？特殊化妆品和普通化妆品怎么分？
直接回答按《化妆品监督管理条例》第十六条，特殊化妆品=染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发+宣称新功效，共六类，须经国家药监局注册；除此之外均为普通化妆品，上市前备案即可。分类编码依据《化妆品分…
Q 新品想宣称修护舒缓，功效评价怎么做？需要准备哪些证据？
直接回答想同时宣称修护+舒缓，证据要求并不对称：修护按《化妆品功效宣称评价规范》属"应当通过人体功效评价试验"的功效，必须做人试；舒缓则可在人体功效评价试验、消费者使用测试、实验室试验、文献资…
Q 新功效宣称怎么定？2026年功效评价新规有什么变化？
直接回答2026年第70号公告（2026-07-29发布）对产品经理最关键的三点变化：①功效宣称评价松绑——除祛斑美白、防晒、防脱发三类外，企业可自主选择功效宣称评价试验方法；②新原料注册范围…
Q 产品经理怎么选发酵原料供应商？内料筛选和谈判要点？
直接回答选发酵原料供应商按四层漏斗筛：第一层合规与资质——主体资质、原料是否在目录或已完成备案、菌种是否可溯源；第二层质量与一致性——COA批间波动、微生物/重金属内控、稳定性数据；第三层技术…
Q 新品打样要多少轮？产品经理怎么跟进配方调整？
直接回答行业常规一个新品从初样到定版走3~6轮打样：第1轮走通配方框架、验证基础肤感与乳化/溶解可行性；第2~3轮调香味、颜色、质地与铺展感，同步观察分层变色；第4轮上防腐挑战、加速稳定性与小…
Q 产品经理怎么看原料的TDS和MSDS？起效浓度和添加上限怎么把握？
直接回答两张表分工明确：TDS（技术数据表）回答"这原料是什么、怎么用、多浓才有效"，看INCI、关键活性物含量、推荐添加量、起效浓度、pH与溶解配伍；MSDS/SDS（安全数据表）回答"它安…
Q 产品经理怎么把消费者需求翻译成原料需求？技术参数怎么定？
直接回答翻译的本质是四级降维：感性词 → 功效主张 → 作用机制 → 技术参数。例如消费者说"熬夜脸黄、想维稳"，产品经理要先落成"改善外观暗沉、强韧屏障"这类可测功效主张，再对应到抗氧化/屏…
Q 发酵原料的菌种来源资料要什么？菌种证书和鉴定报告怎么准备？
直接回答做发酵来源新原料的注册或备案，菌种来源资料至少要交四类：①菌株分类鉴定报告——细菌做16S rRNA基因测序、真菌做ITS或18S测序，配合形态学与生理生化特征，给出明确的种名；②菌株…