Q 新原料注册和备案有什么不同？发酵原料属于哪种？
注册与备案的核心区别在于监管方式：注册需经技术审评并获批准后方可使用，备案是按要求提交资料后即可使用，监管重心后移至事后监督与三年监测。适用情形监管方式后续义务防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白…
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共 327 条Q 发酵原料也要走新原料备案吗？还是算普通原料直接用？
判断标准不是它是不是发酵来的，而是该原料是否已列入《已使用化妆品原料目录》：已列入的按普通原料直接使用，未列入且不属于豁免情形的，才需要按新原料注册或备案后方可使用。依《化妆品监督管理条例》，…
Q 引用文献支撑宣称，怎么引才符合法规和职业道德？
引用文献支撑宣称是《化妆品功效宣称评价规范》认可的路径之一，但前提是文献与受试物同源、与宣称内容同义、与证据等级匹配，三者缺一不可。具体操作要点：一是受试物必须一致，不能拿同属不同种或不同工艺…
Q 市场部写的宣称，研发怎么用数据兜底？审查清单是什么？
研发兜底宣称的方式，是把每一句市场话术拆解成可测量的指标，再逐条匹配到《化妆品功效宣称评价规范》认可的证据类型上。建议按六步审查清单执行：一、固定宣称原文与投放渠道，包装、电商详情页、直播口播…
Q 斑马鱼实验能测什么？行业认可度怎么样？
斑马鱼实验属于脊椎动物替代模型，介于细胞实验与人体试验之间，常用于舒缓、抗氧化、修护、血管生成与黑色素相关方向的早期筛选和机理观察。它的优势在于胚胎透明、繁殖快、与人类基因同源性较高，可在活体…
Q 功效宣称「可评价/需检测」分类，发酵原料常见宣称落在哪类？
发酵原料涉及的常见功效宣称，多数落在需要检测的一类，即需要人体功效评价试验或实验室试验等依据支撑，不能仅凭文献或原料资料完成。宣称类别证据要求说明保湿、护发、芳香相对宽松可按规范采用相应类别依…
Q 检测报告写「体外实验显示XXX」，能直接用于宣传吗？
不能直接用于面向消费者的宣传。体外结果可作为科学依据的一部分存档备查，但不得让消费者误认为是人体已验证的确定功效。证据强度：体外实验缺少皮肤屏障、代谢过程与真实使用场景，其支撑强度低于人体功效…
Q 发酵原料的微生物检测项目和标准是什么？
发酵原料的微生物检测通常按原料企业标准或供需双方约定的验收标准执行，常规项目包括菌落总数、霉菌和酵母菌总数，以及致病菌控制。检测项目：需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数；致病菌如铜绿假单胞菌、金黄色…
Q 控油、去屑、防脱类原料怎么测？头皮微生态怎么评价？
控油、去屑、防脱三类头皮功效的评价方法差异很大：控油偏仪器测量，去屑与防脱以临床评分加计数为主，头皮微生态则依赖测序。功效常用方法主要指标控油皮脂仪、油腻度评分皮脂分泌量去屑头屑严重程度评分、…
Q 皱纹深度、皮肤弹性，抗皱功效评价的标准方法是什么？
抗皱功效的人体评价以皱纹形态与皮肤弹性的仪器化测量为核心，配合图像分析与主观评分。皱纹深度与体积：采用光学三维成像或硅胶复模结合图像分析，获取粗糙度与皱纹体积等参数。皮肤弹性：用负压吸引式弹性…
Q 保湿功效的仪器测试方法和标准是什么？
保湿功效的人体评价以仪器测量为主，最常用的是电容法测角质层含水量，辅以 TEWL 与干燥度评分。方法测什么特点电容法、电导法角质层含水量快捷，重复性依赖操作规范TEWL水分散失与屏障易受环境影…
Q 辣椒素试验、乳酸刺痛试验是什么？舒缓功效怎么评价？
两者都是评价舒缓功效的刺激诱发模型：乳酸刺痛试验用于敏感人群筛查与舒缓评价，辣椒素试验则通过 TRPV1 通路诱发灼痛与红斑。乳酸刺痛试验：在鼻唇沟涂抹乳酸溶液，按时间点对刺痛程度评分，测的是…