Q “体外有效≠人体有效”:成分功效证据从体外到人体怎么转化评估?
直接回答“体外有效≠人体有效”的转化评估可拆成四步:①剂量换算——体外 IC50/有效浓度换算成配方浓度与皮肤表面暴露量;②透皮与生物利用度——看成分能否穿过角质层到达靶层(体外经皮吸收与体内…
直接回答“体外有效≠人体有效”的转化评估可拆成四步:①剂量换算——体外 IC50/有效浓度换算成配方浓度与皮肤表面暴露量;②透皮与生物利用度——看成分能否穿过角质层到达靶层(体外经皮吸收与体内…
直接回答发酵原料的透皮吸收证据按四层搭建:①理化预判——用500道尔顿法则看分子量/脂溶性;②体外经皮吸收——扩散池+离体皮肤,定量预测经皮吸收率;③人体在体——共聚焦拉曼光谱法(须先完成安全…
直接回答要按成分分级看:维A酸类(视黄醇/A醇、视黄醛/A醛、视黄醇酯)在备孕、孕期、哺乳期建议一律避开;水杨酸在化妆品中是限用组分(驻留类≤2%),孕期建议避免大面积、长时间使用,保守起见可…
直接回答发酵原料多为水溶性大分子或复杂混合物,透皮能力本身有限,验证主流采用Franz扩散池体外透皮法:把皮肤或人工膜夹在供给室与接收室之间,接收液恒温约37℃搅拌、保持漏槽条件,定时取样测接…
直接回答普通驻留类/淋洗类化妆品外用,中国法规不强制检测内毒素——《化妆品安全技术规范》要求的是微生物限度(菌落总数、霉菌酵母菌、致病菌),不是细菌内毒素。但在四类情形下建议把内毒素纳入检测项…