Q 想把发酵原料备案成新原料，流程、周期、费用怎样？
流程可概括为四步：资料准备、提交备案、技术核查与后续监测。周期与费用取决于资料完整度与审评情况，无统一固定的周期与费用标准，任何承诺包过、保周期的说法都不可信。资料准备是决定快慢的关键变量，主…
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共 143 条Q 备案平台里原料安全信息怎么报送？发酵原料要报什么？
原料安全信息由原料生产商或其授权主体通过国家药监局相关备案平台报送并生成原料安全信息文件，成品注册备案时由注册人、备案人调取使用，多数情况下成品企业不需要重复填报。发酵原料报送内容可归纳为四类…
Q 美国FDA对发酵类原料有什么监管？CIR评估过哪些？
美国对化妆品原料不做事前审批。MoCRA 强化的是设施注册与产品列名、不良事件报告、安全性证明责任与记录保存，安全性由责任人自行保证并须有支撑证据。CIR 专家小组的评估结论属于行业参考、非法…
Q 进口发酵原料需要哪些资料？中文INCI名怎么对应？
进口发酵原料的关键不在报关单证，而在身份可核对、安全可追溯这两套资料闭环：前者解决它是不是新原料，后者解决它能不能用在化妆品里。建议索取的资料清单：一是规范中文名称、INCI 名称与 CAS …
Q 判断一个发酵原料是否属于新原料，依据和查询渠道是什么？
唯一法定依据是《已使用化妆品原料目录》，查询主渠道是国家药监局官方平台公布的目录与已备案新原料信息。列入目录的原料不属于新原料；未列入且不属于豁免情形的，需按《化妆品监督管理条例》注册或备案后…
Q 新原料注册和备案有什么不同？发酵原料属于哪种？
注册与备案的核心区别在于监管方式：注册需经技术审评并获批准后方可使用，备案是按要求提交资料后即可使用，监管重心后移至事后监督与三年监测。适用情形监管方式后续义务防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白…
Q 发酵原料也要走新原料备案吗？还是算普通原料直接用？
判断标准不是它是不是发酵来的，而是该原料是否已列入《已使用化妆品原料目录》：已列入的按普通原料直接使用，未列入且不属于豁免情形的，才需要按新原料注册或备案后方可使用。依《化妆品监督管理条例》，…
Q 发酵原料在配方里有法定上限吗？还是凭安全评估定？
绝大多数发酵类原料没有法定的配方添加上限，用量由安全评估结论决定；只有当原料或其关键组分属于准用或限用清单时，才必须按清单限值执行。先查《已使用化妆品原料目录》，确认原料身份与在已上市产品中的…
Q 提亮肤色和美白是两种宣称吗？分别需要什么依据？
是两种性质不同的宣称：「美白／祛斑美白」属于特殊化妆品范畴，须经注册；「提亮肤色」通常落在普通化妆品的功效类别内，但同样需要科学依据。对比维度美白／祛斑美白提亮肤色产品属性特殊化妆品，注册管理…
Q 做美白特证产品，发酵原料能作为辅助成分吗？
可以，但发酵原料在祛斑美白特证产品中的定位只能是辅助角色，不能承担祛斑美白功效的主证据，主证据仍须由祛斑美白剂与人体功效试验共同提供。它能承担的职责主要有四类：改善配方肤感与铺展性、提供保湿与…
Q 抗光老化属于化妆品功效宣称吗？能直接写吗？
「抗光老化」不是《化妆品分类规则和分类目录》中的独立功效类别，不能直接作为功效宣称写在标签与电商页面上，必须先拆解到目录已有类别。拆解路径通常有三条：指向皱纹与松弛的，归入抗皱、紧致；指向干燥…
Q 防脱产品用发酵原料，宣称边界在哪里？
边界很明确：可围绕「改善发根环境、减少断发、维持发量观感」展开，不可宣称生发、育发、治疗脱发或改变毛发生长周期。合规依据上，防脱发属《化妆品功效宣称评价规范》中证据要求较高的类别，需要人体功效…