Q 发酵原料能用在唇部护理产品吗?法规和配方上要注意什么?
直接回答可以。唇部护理产品在国内属普通化妆品范畴,发酵原料只要属于《已使用化妆品原料目录》、符合《化妆品安全技术规范》,即可用于唇用产品。但唇部产品有额外的口唇部安全性要求:禁限用组分、准用着…
直接回答可以。唇部护理产品在国内属普通化妆品范畴,发酵原料只要属于《已使用化妆品原料目录》、符合《化妆品安全技术规范》,即可用于唇用产品。但唇部产品有额外的口唇部安全性要求:禁限用组分、准用着…
直接回答中国法规对化妆品留样有明确底线:每批出厂成品留样量至少达到出厂检验需求量的 2 倍,留样保存期不少于产品使用期限届满后 6 个月;同时要求对关键原料留样。发酵原料作为关键原料,应按批留…
直接回答东盟走的是「东盟化妆品指令(ACD)+ 各国分头通报」模式:成分清单基本沿用欧盟,但产品上市需在每个目标成员国通过当地监管机构做通报(notification),并指定本地责任人,没有…
直接回答不是所有工艺变更都要走同一条路,关键看变更是否改变原料的成分谱与安全属性。换菌种、换底物、改工艺路线这类本质变化,对发酵产物这类非单一结构原料,原则上需按新原料重新备案或走重大变更;同…
直接回答结论分两层:大豆蛋白胨、酵母提取物等培养基营养成分本身不属于化妆品法定强制标注的「香料过敏原」清单,但在新原料备案/安全评估资料中,培养基组成作为制备工艺的起始物料必须如实披露;若培养…
直接回答查询化妆品是否正规备案有三个官方渠道:国家药监局官网“化妆品查询”、化妆品监管APP、微信小程序“化妆品监管”。输入产品名称、备案编号或企业名称即可核对备案信息。查询不到备案、或查询信…
使用新原料的化妆品在上市后主要承担两类义务:原料备案人履行新原料安全监测年度报告义务,化妆品注册人、备案人履行不良反应监测与产品安全再评估义务。监测期:新原料设 3 年监测期,备案人需每年提交…
核心原则是两端合规:中国出口端按国产化妆品要求完成备案与检验,目标市场端按当地法规完成通报与安全评估,两边的宣称口径要分别审核。欧盟:按 EC 1223/2009 完成 CPNP 通报与安全评…
体系认证是筛选的门槛而非结论。ISO 9001 是最基础的通用要求,真正有区分度的是与化妆品原料生产相匹配的质量管理体系、变更控制与可追溯能力,仅看证书数量容易误判。认证/体系看什么ISO 9…
普通化妆品备案与特殊化妆品注册均需提交产品配方,组分名称与含量属于申报资料;但备案信息公示平台公开的只是产品名称、备案编号、部分成分信息等有限字段,完整配比与生产工艺不对外公开。关于发酵工艺参…
同一款发酵原料进入中国、欧盟、美国,差异集中在三个维度:原料准入方式、安全评估责任主体、通报与列名要求。维度中国欧盟美国原料准入目录内外有别,新原料注册或备案并设监测期无正面清单,按禁用限用准…
「消炎」「治脱发」属于医疗作用表述,化妆品不得宣称,这是《化妆品监督管理条例》明确的禁止性规定,风险等级高于一般夸大宣称,可能构成违法宣称甚至被认定为虚假宣传。边界可这样把握:化妆品的作用限于…