Q 含发酵原料的化妆品要出口欧盟，安全评估、CPNP 通报和宣称要注意什么？与国内备案有何不同？
直接回答含发酵原料的化妆品出口欧盟，须符合欧盟化妆品法规 (EC) No 1223/2009：上市前经CPNP 免费通报，由负责任者（responsible person）承担合规责任，并准备…
搜索“法规”的结果
共 242 条Q 植物发酵原料要用于化妆品备案，原料端需要提供哪些工艺与安全性资料？菌株、杂质和稳定性怎么交？
直接回答植物发酵原料用于化妆品备案时，原料端通常需配合提供“原料安全相关信息”：原料基本信息、生产工艺简述、质量控制要求、风险物质限量与国际权威评估结论；若属新原料（未列入《已使用化妆品原料目…
Q 聚谷氨酸（γ-PGA）是怎么发酵来的？保湿修护机理、分子量和配方应用怎么理解？
直接回答聚谷氨酸（γ-PGA，INCI 名聚谷氨酸钠 Sodium Polyglutamate）是枯草芽孢杆菌（纳豆芽孢杆菌）发酵得到的生物高分子——谷氨酸经 γ-酰胺键连接的多聚氨基酸，阴离…
Q 做化妆品发酵原料，分批、补料分批、连续发酵三种模式怎么选？
直接回答做化妆品发酵原料，三种模式这样取舍：分批发酵操作简单、产物浓度高、染菌易处理，但单批周期短、人力物力消耗大、效率低；补料分批发酵（半连续）在分批过程中间歇/连续补料，维持低基质浓度、减…
Q 发酵生产用菌种怎么鉴定和保真？菌株鉴定技术、种子批传代和退变监测怎么配合？
直接回答发酵菌种要鉴定到种、保真到批：①菌株鉴定用 16S rRNA/ITS 基因测序做分子鉴定、MALDI-TOF MS 蛋白指纹快速鉴定到种，必要时结合形态/生化/全基因组确认到株；②种子…
Q 药食同源本草（人参/灵芝/黄芪/麦冬/黄精等）做发酵原料，怎么按功效和工艺选底物？
直接回答药食同源本草（人参、灵芝、黄芪、麦冬、黄精等）做发酵原料，选型走三步：①功效靶点→活性成分谱（人参皂苷/抗老、灵芝三萜与多糖/修护、麦冬多糖与皂苷/保湿修护、黄精多糖/抗氧化抗衰）；②…
Q 发酵原料的蛋白质和核酸残留是从哪来的？为什么要控制、怎么检测？
直接回答发酵原料的蛋白质与核酸残留主要来自菌体（宿主）裂解成分和培养基（蛋白胨、酵母粉等）中的蛋白/核酸。要控制是因为：①蛋白可能致敏；②革兰氏阴性菌带入内毒素；③法规要求——如 YY/T 1…
Q 人参发酵做稀有人参皂苷，微生物转化和酶转化两条路线怎么选？转化谱怎么评估验收？
直接回答人参发酵做稀有人参皂苷，两条路线各有取舍：微生物转化（发酵中菌株原位分泌酶逐步脱糖，可做成“一植物一菌株”发酵原料，产物谱较宽但一体成型）；酶转化（用纯化 β-葡萄糖苷酶定向水解，转化…
Q 发酵原料批间有波动，配方端怎么接？混批匀质化和预留批怎么用？
直接回答发酵原料批间有波动是天然属性，配方端用三招接住：①混批匀质化——同规格限值内的多批原料按比例混合，把批间差异摊平（适用于液态滤液/浓缩液）；②预留批——把功效评价与稳定性考察用的批次锁…
Q 发酵原料的功效数据是哪个批次测的？评价批与量产批一致性怎么管？
直接回答发酵原料的功效数据必须锁定到具体批次：①评价批锁定——做功效评价的样品要记录所用原料批号，作为功效数据的"身份"；②量产批一致——量产使用的原料批与评价批的差异要在规格（Spec）限值…
Q 防脱发类化妆品功效怎么评价？脱发计数和毛发密度测量怎么做？
直接回答防脱发类属于特殊化妆品（防脱发类）宣称，人体功效评价按《化妆品安全技术规范》（2015 年版）“化妆品防脱发功效测试方法”执行，核心判定指标为脱发计数、整体毛发密度、局部毛发密度三项；…
Q 化妆品的皮肤刺激性、致敏性人体评价怎么做？斑贴试验和重复涂抹试验怎么设计与解读？
直接回答化妆品人体安全性评价以人体皮肤斑贴试验为基础方法（《化妆品安全技术规范》（2015 年版）规定两类）：皮肤单次封闭型斑贴试验检测产品引起皮肤不良反应（刺激性/致敏性）的潜在可能性，皮肤…