Q 美国FDA对发酵类原料有什么监管？CIR评估过哪些？
美国对化妆品原料不做事前审批。MoCRA 强化的是设施注册与产品列名、不良事件报告、安全性证明责任与记录保存，安全性由责任人自行保证并须有支撑证据。CIR 专家小组的评估结论属于行业参考、非法…
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共 416 条Q 进口发酵原料需要哪些资料？中文INCI名怎么对应？
进口发酵原料的关键不在报关单证，而在身份可核对、安全可追溯这两套资料闭环：前者解决它是不是新原料，后者解决它能不能用在化妆品里。建议索取的资料清单：一是规范中文名称、INCI 名称与 CAS …
Q 发酵原料的INCI名有什么规则？谁来定叫什么？
INCI 名称不是企业自取的。发酵类原料一般遵循「发酵微生物加发酵产物加形态描述」的通行结构，如以酵母、乳酸菌等为发酵菌种时，名称中会体现菌种、底物以及滤液、溶胞物、提取物等形态。命名权归属要…
Q 大牌用了多年的发酵原料，在国内算不算新原料？
算不算新原料，不看国际大牌用了多少年，也不看海外是否成熟，唯一依据是该原料是否被《已使用化妆品原料目录》收录。已在国内上市产品中使用且列入《已使用化妆品原料目录》的原料，不属于新原料，可直接按…
Q 发酵原料也要走新原料备案吗？还是算普通原料直接用？
判断标准不是它是不是发酵来的，而是该原料是否已列入《已使用化妆品原料目录》：已列入的按普通原料直接使用，未列入且不属于豁免情形的，才需要按新原料注册或备案后方可使用。依《化妆品监督管理条例》，…
Q 引用文献支撑宣称，怎么引才符合法规和职业道德？
引用文献支撑宣称是《化妆品功效宣称评价规范》认可的路径之一，但前提是文献与受试物同源、与宣称内容同义、与证据等级匹配，三者缺一不可。具体操作要点：一是受试物必须一致，不能拿同属不同种或不同工艺…
Q 发酵原料的微生物检测项目和标准是什么？
发酵原料的微生物检测通常按原料企业标准或供需双方约定的验收标准执行，常规项目包括菌落总数、霉菌和酵母菌总数，以及致病菌控制。检测项目：需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数；致病菌如铜绿假单胞菌、金黄色…
Q DPPH、ABTS、ORAC这些抗氧化测试各代表什么？
DPPH、ABTS、ORAC 都属于体外化学抗氧化评价方法，测的是样品对特定自由基或氧化反应的清除与抑制能力，是筛选工具而非功效证明。方法原理特点与局限DPPH稳定有机自由基清除，比色测定操作…
Q 原料有功效数据，为什么成品还得单独测？
因为功效宣称的对象是成品，原料数据在法规上只解决「原料是否有依据」，不能替代「这款产品是否有依据」。添加量差异：原料实验常在远高于配方实际的浓度下取得结果。基质影响：乳化体系、pH、防腐剂与香…
Q 发酵原料配方开发中最常翻车的问题是什么？怎么规避？
发酵原料配方开发中最常翻车的问题，不是活性不够，而是稳定性、微生物与宣称依据这三类问题到后期才暴露。只测外观不测含量：缺少标志性成分的定量方法，活性悄悄降解却无人察觉。工艺温度过高或保温过久，…
Q 冻干粉、冻干面膜用发酵原料，冷冻干燥破坏活性吗？
冷冻干燥本身对多数发酵活性物是相对友好的，破坏主要发生在预冻与复溶两个环节，而不是干燥阶段。预冻：冰晶形成与浓缩效应会造成局部 pH 剧烈变化、盐浓度升高，导致蛋白变性与活性损失，需加入海藻糖…
Q 发酵原料在配方里有法定上限吗？还是凭安全评估定？
绝大多数发酵类原料没有法定的配方添加上限，用量由安全评估结论决定；只有当原料或其关键组分属于准用或限用清单时，才必须按清单限值执行。先查《已使用化妆品原料目录》，确认原料身份与在已上市产品中的…