Q 想把发酵原料备案成新原料，流程、周期、费用怎样？
流程可概括为四步：资料准备、提交备案、技术核查与后续监测。周期与费用取决于资料完整度与审评情况，无统一固定的周期与费用标准，任何承诺包过、保周期的说法都不可信。资料准备是决定快慢的关键变量，主…
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共 184 条Q 怎么查某款发酵原料在美国CIR的评估结论？
查 CIR 结论请走官方渠道：在 CIR 官方网站按 INCI 名称或原料名检索，直接读评估报告原文中的结论段与使用条件，不要只看二手摘要。建议按五步操作：一、确定准确的 INCI 名称，发酵…
Q 安全评估报告必须第三方机构出具吗？自己写行不行？
可以自己写。《化妆品安全评估技术导则》并未要求安全评估报告必须由第三方机构出具，备案人可以自行开展，也可以委托专业机构，关键是评估人员具备相应专业背景并承担相应责任。自写与委托的取舍可按四个维…
Q 牙膏用发酵原料有什么法规要求？属于化妆品管理吗？
牙膏不属于化妆品，但参照普通化妆品管理，适用《牙膏监督管理办法》，实行备案管理，宣称功效须有科学依据。因此发酵原料用于牙膏，走的是牙膏备案路径而非化妆品备案路径。具体要求的差异点：一是原料管理…
Q 备案平台里原料安全信息怎么报送？发酵原料要报什么？
原料安全信息由原料生产商或其授权主体通过国家药监局相关备案平台报送并生成原料安全信息文件，成品注册备案时由注册人、备案人调取使用，多数情况下成品企业不需要重复填报。发酵原料报送内容可归纳为四类…
Q T/GDCA 023-2023这类团体标准是强制性的吗？有什么用？
T/GDCA、T/ZGKSL 这类团体标准属于自愿采用的推荐性标准，不是强制法规，企业可以自主决定是否采用，未采用不构成违规。但不强制不等于没用。它的价值体现在三处：一是作为质量约定的技术依据…
Q 成分表里发酵原料按什么规则标注？INCI名怎么显示？
成分表必须使用《已使用化妆品原料目录》等规范来源载明的标准中文名称，不得使用商品名、俗称或自造名称，并按各成分在配方中的含量由高到低排列。关于排序的通行规则：含量高于 1% 的成分须按实际含量…
Q 进口发酵原料需要哪些资料？中文INCI名怎么对应？
进口发酵原料的关键不在报关单证，而在身份可核对、安全可追溯这两套资料闭环：前者解决它是不是新原料，后者解决它能不能用在化妆品里。建议索取的资料清单：一是规范中文名称、INCI 名称与 CAS …
Q 发酵原料的INCI名有什么规则？谁来定叫什么？
INCI 名称不是企业自取的。发酵类原料一般遵循「发酵微生物加发酵产物加形态描述」的通行结构，如以酵母、乳酸菌等为发酵菌种时，名称中会体现菌种、底物以及滤液、溶胞物、提取物等形态。命名权归属要…
Q 判断一个发酵原料是否属于新原料，依据和查询渠道是什么？
唯一法定依据是《已使用化妆品原料目录》，查询主渠道是国家药监局官方平台公布的目录与已备案新原料信息。列入目录的原料不属于新原料；未列入且不属于豁免情形的，需按《化妆品监督管理条例》注册或备案后…
Q 大牌用了多年的发酵原料，在国内算不算新原料？
算不算新原料，不看国际大牌用了多少年，也不看海外是否成熟，唯一依据是该原料是否被《已使用化妆品原料目录》收录。已在国内上市产品中使用且列入《已使用化妆品原料目录》的原料，不属于新原料，可直接按…
Q 新原料注册和备案有什么不同？发酵原料属于哪种？
注册与备案的核心区别在于监管方式：注册需经技术审评并获批准后方可使用，备案是按要求提交资料后即可使用，监管重心后移至事后监督与三年监测。适用情形监管方式后续义务防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白…