Q 新原料备案要交什么资料？文献综述怎么写？
直接回答《化妆品监督管理条例》第十二条规定，新原料注册或备案应提交四类资料：①备案人主体信息；②新原料研制报告；③制备工艺、稳定性及质量控制标准等研究资料；④安全评估资料。文献综述不是独立"一…
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共 87 条Q 发酵原料做新原料要注册还是备案？风险分类怎么定？
直接回答判断逻辑三步：①是否属《已使用化妆品原料目录（2021年版）》已收录原料——是则按已使用原料管理；②未收录即新原料；③新原料中，仅防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白五类需向国家药监局申请…
Q 化妆品分类规则怎么用？特殊化妆品和普通化妆品怎么分？
直接回答按《化妆品监督管理条例》第十六条，特殊化妆品=染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发+宣称新功效，共六类，须经国家药监局注册；除此之外均为普通化妆品，上市前备案即可。分类编码依据《化妆品分…
Q 新品想宣称修护舒缓，功效评价怎么做？需要准备哪些证据？
直接回答想同时宣称修护+舒缓，证据要求并不对称：修护按《化妆品功效宣称评价规范》属"应当通过人体功效评价试验"的功效，必须做人试；舒缓则可在人体功效评价试验、消费者使用测试、实验室试验、文献资…
Q 新功效宣称怎么定？2026年功效评价新规有什么变化？
直接回答2026年第70号公告（2026-07-29发布）对产品经理最关键的三点变化：①功效宣称评价松绑——除祛斑美白、防晒、防脱发三类外，企业可自主选择功效宣称评价试验方法；②新原料注册范围…
Q 新品立项第一步做什么？市场调研和竞品分析怎么做？
直接回答立项第一步是并行做三件调研，输出一页"立项假设"：①消费者洞察——做给谁、在什么场景下、解决哪个未被满足的痛点；②竞品矩阵——同价格带在售产品的卖点、原料宣称、备案类型、口碑差评点；③…
Q 发酵原料的菌种来源资料要什么？菌种证书和鉴定报告怎么准备？
直接回答做发酵来源新原料的注册或备案，菌种来源资料至少要交四类：①菌株分类鉴定报告——细菌做16S rRNA基因测序、真菌做ITS或18S测序，配合形态学与生理生化特征，给出明确的种名；②菌株…
Q 发酵原料的起效浓度怎么查？TDS怎么读？
直接回答起效浓度不能只看TDS上的"推荐添加量"，要从三份材料交叉读：①TDS给的推荐用量与功效支持浓度；②COA给的该批活性物实际含量；③《已使用化妆品原料目录》的历史最高使用量。TDS上的…
Q 二裂酵母溶胞物适合敏感肌配方吗？要避开哪些体系？
直接回答二裂酵母发酵产物溶胞物总体适合敏感肌、屏障受损肌配方：它是灭活酵母菌体破碎后的溶胞内容物，不含活菌、不需要冷链维持活菌活性，本身刺激性低，常用于舒缓、修护、抗初老方向。但要避开强酸强碱…
Q 发酵原料对pH敏感吗？偏碱体系能用吗？
直接回答多数发酵滤液、溶胞物及其代谢产物对pH是有耐受窗口的，常见适宜区间在弱酸性至中性（约4.5–7.0）。偏碱体系（pH>8）一般不建议直接加：强碱环境会加速其中蛋白质/多肽水解、有机酸解…
Q 同类原料的发酵、合成、植物提取路线怎么系统比较？选型框架是什么？
同一活性成分（如透明质酸、神经酰胺、角鲨烷、依克多因）往往同时存在发酵、化学合成、植物提取三条产业化路线。系统比较建议用"五维评分"：纯度与质量、成本、故事性、供应稳定性、法规与证据。选型框架…
Q 发酵滤液、溶胞物、提取物，配方里选哪种形态？
直接回答三种形态是后处理深度不同：发酵滤液只取胞外成分，清爽、易配伍、成本低；发酵溶胞物经裂解把胞内成分一并释放，活性更富集，但色泽、气味与肤感更复杂；提取物在此基础上再做定向分离，成分更聚焦…