Q 哪些情形不能依赖化妆品新原料的安全使用历史?负面清单有哪些?
直接回答安全使用历史并非"万能通行证",以下六类情形不能直接依赖安全使用历史来减免毒理学试验:①原料不一致或工艺变化后未充分分析杂质和风险物质;②暴露参数超出历史范围(使用浓度/暴露量/接触时…
直接回答安全使用历史并非"万能通行证",以下六类情形不能直接依赖安全使用历史来减免毒理学试验:①原料不一致或工艺变化后未充分分析杂质和风险物质;②暴露参数超出历史范围(使用浓度/暴露量/接触时…
直接回答安全使用历史证据须从四个方面提供材料:①原料一致性证明(来源/工艺/组成/质量规格逐一比对);②已上市化妆品类型和产品信息(须符合我国化妆品定义,暴露参数不超出历史);③上市时间和使用…
直接回答"安全使用历史"是化妆品新原料安全评估的一条证据路径——若拟备案原料与境外已上市化妆品中所用原料一致,且该已上市化妆品满足上市≥3年、销量达标、无严重/群体不良反应等条件,其实际使用情…
直接回答YY/T 10001—2026的技术要求(第4章)包括四大板块:①基本信息(原料识别信息、生物体信息、原料组成);②制备工艺简述;③原料质量控制(感官指标、理化指标、定性和定量指标);…
直接回答五味子(Schisandra chinensis)发酵滤液的功效核心是联苯环辛烯类木脂素(五味子素/五味子醇甲 schisandrin、五味子甲素 deoxyschisandrin、五…
直接回答山茱萸(Cornus officinalis)发酵提取物主打抗氧化与肝肾保护,物质基础是马钱苷(loganin)、莫诺苷(morroniside)等环烯醚萜苷与熊果酸/齐墩果酸三萜酸。…
直接回答铁皮石斛(Dendrobium officinale)发酵滤液的功效集中在抗氧化与成纤维细胞修护,物质基础是被发酵降解的石斛多糖(DOP)与释放出的黄酮、酚酸。发酵前与发酵后的实质差别…
直接回答天山雪莲(Saussurea involucrata)发酵提取物的功效集中在舒缓抗炎与抗氧化,活性来自雪莲黄酮(高车前素 hispidulin、芦丁、金合欢素 acacetin)与雪莲…
直接回答灵芝发酵滤液是灵芝(Ganoderma lucidum)经液态深层发酵获得的菌丝体/发酵液。灵芝三萜和多糖发酵含量如何?响应面优化后,菌丝生物量达1.87 g/100 mL、胞内三萜达…
直接回答何首乌发酵产物以何首乌(Polygonum multiflorum)块根经微生物发酵/炮制。核心活性是二苯乙烯苷(THSG, 2,3,5,4'-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷…
直接回答白术发酵提取物以白术(Atractylodes macrocephala)根茎经微生物发酵/炮制。白术内酯和挥发油怎么变?白术挥发油约占1.4%,以苍术酮(atractylon)为主;…
直接回答茯苓发酵滤液是茯苓(Wolfiporia cocos)经液态深层发酵所得菌丝体/发酵液。茯苓多糖发酵后怎么变?传统茯苓用的是长在土里的菌核,而液态发酵菌丝体的三萜含量反超菌核:发酵菌丝…