Q 含发酵原料的化妆品要出口美国,MoCRA 设施注册、产品列名和责任人要注意什么?
直接回答含发酵原料的化妆品出口美国,须符合《2022年化妆品现代化法案》(MoCRA):化妆品设施须向 FDA 注册(每两年更新、内容变更 60 天内报告、境外企业提供美国境内代理人),产品须…
直接回答含发酵原料的化妆品出口美国,须符合《2022年化妆品现代化法案》(MoCRA):化妆品设施须向 FDA 注册(每两年更新、内容变更 60 天内报告、境外企业提供美国境内代理人),产品须…
直接回答东盟走的是「东盟化妆品指令(ACD)+ 各国分头通报」模式:成分清单基本沿用欧盟,但产品上市需在每个目标成员国通过当地监管机构做通报(notification),并指定本地责任人,没有…
核心原则是两端合规:中国出口端按国产化妆品要求完成备案与检验,目标市场端按当地法规完成通报与安全评估,两边的宣称口径要分别审核。欧盟:按 EC 1223/2009 完成 CPNP 通报与安全评…
同一款发酵原料进入中国、欧盟、美国,差异集中在三个维度:原料准入方式、安全评估责任主体、通报与列名要求。维度中国欧盟美国原料准入目录内外有别,新原料注册或备案并设监测期无正面清单,按禁用限用准…
美国对化妆品原料不做事前审批。MoCRA 强化的是设施注册与产品列名、不良事件报告、安全性证明责任与记录保存,安全性由责任人自行保证并须有支撑证据。CIR 专家小组的评估结论属于行业参考、非法…