Q 含发酵原料的化妆品要出口欧盟，安全评估、CPNP 通报和宣称要注意什么？与国内备案有何不同？
直接回答含发酵原料的化妆品出口欧盟，须符合欧盟化妆品法规 (EC) No 1223/2009：上市前经CPNP 免费通报，由负责任者（responsible person）承担合规责任，并准备…
法规合规
共 92 条Q 植物发酵原料要用于化妆品备案，原料端需要提供哪些工艺与安全性资料？菌株、杂质和稳定性怎么交？
直接回答植物发酵原料用于化妆品备案时，原料端通常需配合提供“原料安全相关信息”：原料基本信息、生产工艺简述、质量控制要求、风险物质限量与国际权威评估结论；若属新原料（未列入《已使用化妆品原料目…
Q 化妆品的标签标识怎么做合规？中文标签要标什么、哪些词禁用、功效宣称怎么标？
直接回答标签合规三件事：法定要素标全（产品名称+特证编号、注册人/备案人/受托企业名称地址、生产许可证编号、产品执行标准编号、全成分、净含量、使用期限/使用方法/安全警示）；禁语不碰（医疗作用…
Q 化妆品新原料怎么注册/备案？哪些功能须注册？安全监测期和年度报告怎么执行？
直接回答新原料两条路径：防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的新原料须注册后方可使用，其他新原料使用前备案即可。注册/备案后进入 3 年安全监测期：每年报告使用与安全情况，期满未发生安全问题纳…
Q 祛斑美白等特殊化妆品怎么注册？特证流程、资料清单和审评周期多久？
直接回答特殊化妆品（染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发及宣称新功效）注册流程：提交申请资料 → 受理/形式审查 → 技术审评 → 决定发证；技术审评机构应自收到申请资料之日起 90 个工作日内…
Q 儿童化妆品在原料与配方上有哪些安全要求？
直接回答依据《儿童化妆品监督管理规定》，儿童化妆品（适用于12岁及以下儿童）配方设计须遵循"安全优先、功效必需、配方极简"三原则：选用有长期安全使用历史的原料、不得使用尚处于监测期的化妆品新原…
Q 孕妇/哺乳期护肤：维A醇、水杨酸等成分要避开吗？
直接回答要按成分分级看：维A酸类（视黄醇/A醇、视黄醛/A醛、视黄醇酯）在备孕、孕期、哺乳期建议一律避开；水杨酸在化妆品中是限用组分（驻留类≤2%），孕期建议避免大面积、长时间使用，保守起见可…
Q 产品备案和注册要交什么资料？流程和周期多长？
直接回答《条例》第十九条规定，申请特殊化妆品注册或进行普通化妆品备案，应提交：注册/备案人信息、生产企业信息、产品名称、产品配方（全成分）、产品执行的标准、标签样稿、产品检验报告、产品安全评估…
Q 功效宣称评价试验方法有哪些？企业自建方法能用吗？
直接回答《化妆品功效宣称评价规范》确立四类方法：①人体功效评价试验；②消费者使用测试；③实验室试验；④文献资料或研究数据。2026年7月29日国家药监局2026年第70号公告明确：除祛斑美白、…
Q 发酵新原料的菌种资料怎么准备？基因修饰要特别说明吗？
直接回答要。发酵来源新原料的菌种资料至少包括：菌种鉴定、菌株来源与历史、生物学特性、菌种安全性与稳定性背景。购自专业菌种保藏机构的，提供菌种证书；自行分离、筛选获得的，须由有资质的第三方机构鉴…
Q 新原料备案要交什么资料？文献综述怎么写？
直接回答《化妆品监督管理条例》第十二条规定，新原料注册或备案应提交四类资料：①备案人主体信息；②新原料研制报告；③制备工艺、稳定性及质量控制标准等研究资料；④安全评估资料。文献综述不是独立"一…
Q 发酵原料做新原料要注册还是备案？风险分类怎么定？
直接回答判断逻辑三步：①是否属《已使用化妆品原料目录（2021年版）》已收录原料——是则按已使用原料管理；②未收录即新原料；③新原料中，仅防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白五类需向国家药监局申请…